Actualités
Esmya (ulipristal) : suspension des initiations de traitement
09/02/2018
ANSM
Esmya (ulipristal) : suspension des initiations de traitement et suivi de la fonction hépatique chez les patientes en cours de traitement.
Lire l'avis de l'ANSM :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Esmya-ulipristal-suspension-des-initiations-de-traitement-et-suivi-de-la-fonction-hepatique-chez-les-patientes-en-cours-de-traitement
Women taking Esmya for uterine fibroids to have regular liver tests while EMA review is ongoing No new patients should start treatment for the time being
European Medicines Agency (EMA)
EMA/76828/2018
Women taking Esmya for uterine fibroids to have regular liver tests while EMA review is ongoing.
No new patients should start treatment for the time being
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Lien source :
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/02/news_detail_002902.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
Lettre du Président du CNGOF à propos d'Esmya
Chers amis, chers collègues,
Je me permets de revenir vers vous concernant Esmya.
Depuis mon premier message en décembre, l'ANSM a affiné sa position et nous avons mis à jour sur notre site les informations validées par cette dernière.
C'est cette information que vous allez recevoir par courrier de la part du laboratoire Gedeon Richter.
Le CNGOF tient à confirmer que les études sur Esmya sont toujours en cours dans plusieurs pays et que la France est le seul pays où les autorités de santé ont pris des mesures de précautions dans l'attente du résultat de l'évaluation du PRAC.
L'ensemble des acteurs impliqués sont en lien avec les autorités pour apporter toute la lumière sur cette situation.
Avec mon amitié,
I. Nisand
Président du CNGOF
Esmya® (ulipristal acétate) : Risque potentiel d'hépatotoxicité - NFORMATION TRANSMISE SOUS L'AUTORITE DE L'ANSM
INFORMATION TRANSMISE SOUS L'AUTORITE DE L'ANSM
Lettre aux professionnels de santé
Esmya® (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : Risque potentiel d'hépatotoxicité
Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d'officine et pharmaciens hospitaliers.
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Lettre aux professionnels de santé (2018 janvier 24) - ANSM
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2018
Télécharger : la fiche d'information patiente à propos d'Esmya - ANSM janvier 2018
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ESMYA : INFORMATION IMPORTANTE DE SECURITE - ANSM janvier 2018
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2018
