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Luteran (acétate de chlormadinone) et Lutényl (acétate de nomégestrol) et leurs génériques : risque de survenue de méningiome
ansm
Point d'information
L’acétate de chlormadinone et l’acétate de nomégestrol sont des dérivés de la progestérone utilisés notamment dans la prise en charge de la ménopause, des troubles menstruels et de l’endométriose.
Des cas de méningiomes (1), simples et multiples, associés à l’utilisation d’acétate de chlormadinone ou d’acétate de nomégestrol, en particulier lors d’une utilisation prolongée (plusieurs années) à des doses thérapeutiques, ont été observés. Contrairement aux méningiomes sous Androcur (acétate de cyproterone, un autre dérivé de la progestérone), qui ont fait l’objet d’une étude de l’Assurance maladie, la quantification précise de ce risque en fonction de la durée d’utilisation et du dosage d’acétate de chlormadinone ou de nomégestrol n’est pas connue à ce jour.
L’ANSM a alors demandé la modification des documents d’informations (RCP et notice) de ces médicaments (princeps et génériques), afin d’y faire figurer ce risque.
L’ANSM a également informé l’Agence européenne des médicaments (EMA) de ces modifications, et une enquête de pharmacovigilance nationale est en cours sur ces deux molécules, en parallèle de celle conduite sur Androcur, afin de mieux caractériser le risque. Les résultats seront connus courant 2019. D’autre part, une étude épidémiologique sera initiée par Epi-Phare début 2019.
Dans l’attente de ces résultats, l’ANSM adresse une lettre aux professionnels de santé, afin de préciser de nouvelles recommandations pour l’utilisation de Lutenyl, Lutéran et de leurs génériques.
Recommandations à destination des professionnels de santé :
Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l’artère pulmonaire
ansm
Point d'information
Implant contraceptif Nexplanon : renforcement des mesures de réduction du risque de migration notamment dans l’artère pulmonaire
L’ANSM appelle à nouveau les professionnels de santé à la vigilance sur le risque de lésions neuro-vasculaires au site d’insertion et de migration de l’implant contraceptif Nexplanon dans les vaisseaux sanguins et dans le thorax. Cette alerte fait suite à la première lettre d’information diffusée en 2016[1] ainsi qu’à l’aboutissement de la procédure d’arbitrage européen lancée en juillet 2019 par l’ANSM, au regard de nouvelles déclarations de migration. Le renforcement des mesures de réduction de ce risque vise notamment l’information des professionnels de santé sur la procédure d’insertion/retrait de l’implant et des femmes déjà porteuses, ou pour lesquelles la pose est envisagée.
Nouvelles mesures d’information des professionnels de santé et des femmes
Dans les prochaines semaines, une lettre sera adressée aux professionnels pour rappeler l’existence d’un risque de lésions neuro-vasculaires au site d’insertion (pouvant se manifester par des fourmillements ou des troubles de la sensibilité dans la main) et de migration de l’implant notamment dans l’artère pulmonaire, potentiellement liés à une insertion profonde ou incorrecte de Nexplanon. Les femmes devront être informées de ces risques en amont de la consultation de pose. Les modalités de pose ou de retrait de l’implant seront également reprécisées.
ANSM : Point d'information - Le traitement par Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse.
ansm
Point d'information
13 décembre 2019 :
Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie
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Ondansétron (Zophren et génériques) ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de la grossesse pour traiter les nausées et vomissements post-opératoires ou liés à une chimiothérapie
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Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse
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| Ondansétron (Zophren® et génériques) : nouvelles données sur le risque de malformations congénitales après exposition in utero au cours du premier trimestre de grossesse | 36.45 KB | 2019 |
Dépistage prénatal de l'infection à Cyto Mégalo Virus (CMV). Communiqué du CNGOF suite à l'avis rendu par l'Académie de Médecine
Dépistage prénatal de l’infection à Cyto Mégalo Virus (CMV).
Communiqué du CNGOF suite à l’avis rendu par l’Académie de Médecine
Le CNGOF a pris connaissance de l’avis de l’Académie de Médecine concernant le dépistage de l’infection à CMV pendant la grossesse.
Le CNGOF a pleinement conscience du problème lié à l’infection congénitale due au CMV et de ses conséquences, tant en terme de troubles auditifs que de troubles graves du développement.
La commission de médecine fœtale du CNGOF a rendu un avis concernant l’information à donner aux femmes enceintes et les mesures de prévention de cette maladie pendant la grossesse dès 2017.
Le CNGOF insiste sur la nécessité :
- d’informer les couples et d’enseigner les mesures de prévention qui sont efficaces, pour éviter la contamination pendant la grossesse, le plus tôt possible, idéalement avant la grossesse.
- de mettre en place des campagnes d’information du grand public.
- de discuter de la possibilité de réaliser des sérologies CMV avant ou au début de la grossesse, après information et discussion avec le couple des avantages et inconvénients, des conséquences et possibles difficultés d’interprétation des sérologies et de prise en charge, d’autant que les principaux facteurs de risque d’infection au CMV pendant la grossesse sont connus.
L'écho des gynécos 5ème épisode : L'IVG
Légalisée en 1975 grâce au combat de Simone Veil, portée depuis plus de 40 ans par le Planning familial, l'Interruption volontaire de grossesse est, en France, un droit et une liberté. L'IVG est alors fondée sur cinq piliers : gratuité, choix de la méthode, proximité, rapidité et confidentialité.
Ces principes de base semblent évidents, clairs et solides. Chaque année, entre 200 et 230 000 femmes avortent. Une femme sur trois y a recours dans sa vie et les chiffres restent stables depuis plus de 20 ans. Mais alors pourquoi l'IVG est-elle malmenée ? Comment se déroulent, concrètement, les IVG médicamenteuses et instrumentales ? Comment choisir ? Quels sont les délais pour les pratiquer ? Qu'est-ce que la clause de conscience ? Et les hommes, sont-ils suffisamment informés ?
Intervenants:
Dr Karima Bettahar, gynécologue obstétricien
Juliette
Luisa Attali, docteur en psychopathologie, psychologue, psychanalyste
Simon
Sur le site du CNGOF :
http://www.cngof.net/Publications-CNGOF/Podcasts/Podcast-05-IVG.html
Sur le site de téléchargement :
https://drive.google.com/file/d/1V9oPur7acxiED04H9eQfr2K_RwF8GNqO/view
Tarifs d'adhésion
Tarif d'admission au Collège National des Gynécologues et Obstétriciens Français :
• Membre titulaire (spécialiste en gynécologie et/ou obstétrique exerçant en France)
200 €/an si activité libérale
100 €/an si pas d’activité libérale
75 €/an pour les assistants et les CCA (incluant l'adhésion à l'AGOF)
• Membre associé (docteur en médecine -non gynécologue ou obstétricien- ou chercheur exerçant en France, sage-femme ou interne exerçant en France ou dans un pays étranger)
50 €/an
• Membre correspondant étranger d’un pays à haut niveau économique (selon la Banque Mondiale)
200 €/an
• Membre correspondant étranger d’un pays à moyen ou bas niveau économique (selon la Banque Mondiale)
50 €/an
• Interne en Gynécologie et / ou Obstétrique
50 €/an (incluant l'adhésion à l'AGOF)
• Membre honoraire et retraité
50 €/an