Actualités

La nouvelle version des recommandations de l'Agence de la biomédecine concernant la prise en charge en assistance médicale à la procréation (AMP), en préservation de la fertilité et en don de gamètes des patients exposés au risque d'infection par le virus

La nouvelle version (V5) des recommandations de l'Agence de la biomédecine réactualisées en février 2018 concernant la prise en charge en assistance médicale à la procréation (AMP), en préservation de la fertilité et en don de gamètes des patients exposés au risque d'infection par le virus Zika.

Ce document est téléchargeable également sur notre site Internet au lien suivant :

https://www.agence-biomedecine.fr/IMG/pdf/2018-003_reco_amp_et_zika_v5_09-02-2018_.pdf

Ces recommandations s'appliquent à la prise en charge de patients ayant séjourné au cours de l'année écoulée dans une région classée en catégories 1 et 2 de l'ECDC. Les Antilles et la Guyane étant sorties de la phase épidémique, la prise en charge des patients est désormais la même, qu'ils résident en métropole ou en Outre-mer.

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Esmya (ulipristal) : suspension des initiations de traitement

09/02/2018
ANSM
Esmya (ulipristal) : suspension des initiations de traitement et suivi de la fonction hépatique chez les patientes en cours de traitement.

Lire l'avis de l'ANSM :
http://ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/Esmya-ulipristal-suspension-des-initiations-de-traitement-et-suivi-de-la-fonction-hepatique-chez-les-patientes-en-cours-de-traitement

Women taking Esmya for uterine fibroids to have regular liver tests while EMA review is ongoing No new patients should start treatment for the time being

European Medicines Agency (EMA)
EMA/76828/2018

Women taking Esmya for uterine fibroids to have regular liver tests while EMA review is ongoing.

No new patients should start treatment for the time being

Télécharger l'article (en Anglais)

Lien source :
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/02/news_detail_002902.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1

Lettre du Président du CNGOF à propos d'Esmya

Chers amis, chers collègues,

Je me permets de revenir vers vous concernant Esmya.

Depuis mon premier message en décembre, l'ANSM a affiné sa position et nous avons mis à jour sur notre site les informations validées par cette dernière.

C'est cette information que vous allez recevoir par courrier de la part du laboratoire Gedeon Richter.

Le CNGOF tient à confirmer que les études sur Esmya sont toujours en cours dans plusieurs pays et que la France est le seul pays où les autorités de santé ont pris des mesures de précautions dans l'attente du résultat de l'évaluation du PRAC.

L'ensemble des acteurs impliqués sont en lien avec les autorités pour apporter toute la lumière sur cette situation.

Avec mon amitié,

I. Nisand

Président du CNGOF

Esmya® (ulipristal acétate) : Risque potentiel d'hépatotoxicité - NFORMATION TRANSMISE SOUS L'AUTORITE DE L'ANSM

INFORMATION TRANSMISE SOUS L'AUTORITE DE L'ANSM
Lettre aux professionnels de santé

Esmya® (ulipristal acétate 5 mg, comprimés) : Risque potentiel d'hépatotoxicité
Information destinée aux gynécologues médicaux, gynécologues obstétriciens, médecins généralistes, hépatologues-gastroentérologues, centres de transplantation hépatique, pharmaciens d'officine et pharmaciens hospitaliers.  

Télécharger la lettre aux professionnels de santé

Télécharger : la fiche d'information patiente à propos d'Esmya - ANSM janvier 2018