Arrêt de commercialisation de la spécialité Cytotec

CR de réunion à l’ANSM le 20 novembre 2017

-          Tour de table de présentations : HAS, MG, Ordre des médecins, Planning Familial, CNGOF (Vayssière + Nisand), Ciane, Timéo, Le lien, SF orthogénistes, Ordre des SF, Ordre des Pharmaciens, Revo, & ANSM.

-          Présentation de JM Race sur l’actualité du problème pour le 1/3/18 : arrêt du cytotec pour la France AMM depuis 86 en gastro entéro. Utilisation exclusive en GO sans AMM en particulier dans l’IVG, le déclenchement et l’IMG. Recueillir l’avis de tout le monde sur le sujet. Gendarme du médicament = ANSM. Gymiso (Linepharma) (20 000 boites/an) et MisoOne (Exelgyn) 8 000 boites/an ont des AMM pour préparation du col et IVG médicamenteuses jusqu’à 7 SA. Ces AMM sont réservées à l’usage professionnel et collectivités. L’ANSM a demandé aux labos d’en fabriquer plus et ils ont augmenté leur production pour atteindre un million de cp et suivre ainsi la demande prévue sur le misoprostol à la disparition du Cytotec. Ils ont obtenu de plus une diversification des producteurs de substance active pour ne pas risquer une rupture de la disponibilité du produit. Les marchés publics sont revus actuellement. Mise à disposition pour la ville par Nordic Pharma MisoOne d’un blister à un cp de Misoprostol...

Télécharger le compte-rendu complet de la réunion à l'ANSM :


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